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儿科用药临床药理学研究技术指导原则
发布时间20201231发布通告名称儿科用药临床药理学研究技术指导原则适用范围化学药专业分类临床药理版本状态颁布关键词儿童药物研发技术指导原则附件1儿科用药临床...
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儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)
发布时间20201231发布通告名称儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词儿童药物研发技术指导原则附件1儿童用...
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抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则
发布时间20201231发布通告名称抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗肿瘤药物研发相关指...
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化学药品改良型新药临床试验技术指导原则
发布时间20201231发布通告名称化学药品改良型新药临床试验技术指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词《药品注册管理办法》配套指导原则附件1化学...
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药物临床试验多重性问题指导原则(试行)
发布时间20201231发布通告名称药物临床试验多重性问题指导原则(试行)适用范围中药、化学药、生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词附件1《药物临床试验多...
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