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法规标准
化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)
发布时间20201225发布通告名称化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学仿制药透皮贴剂药学研究技...
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控制近视进展药物临床研究技术指导原则
发布时间20201221发布通告名称控制近视进展药物临床研究技术指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1控制近视进展药物临床研究技术指导原则....
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中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)
发布时间20201217发布通告名称中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1中药生物效应检测研究技术...
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经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则
发布时间20201216发布通告名称经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则适用范围化学药专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1经口吸入制剂仿制药生物等效性研...
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单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则
发布时间20201203发布通告名称单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗...
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