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法规标准
《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》
发布时间20200814发布通告名称《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗新冠病毒药物或疫苗研发技术...
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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)
发布时间20201022发布通告名称注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词个药指导原则附件1注射...
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化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)
发布时间20201021发布通告名称化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品注射...
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化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行
发布时间20201021发布通告名称化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品注射剂包装系统密封...
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社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则
发布时间20201014发布通告名称社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1社区获得性细菌性肺炎抗菌药...
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