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2023年度药品审评报告

近期，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药品注册申请受理量（以受理号计，下同）和审结量均创近五年新高，药...

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国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号）为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品...

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国卫科教发〔2023〕4号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国家科技伦理委...

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关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施　　　为深入贯彻党的二十大精神，全面落实二十大报告关于“强化食品药品安全监管”“促进中医药传承创新发展”...

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为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问...

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