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药品注册管理办法

药品注册管理办法.pdf药品注册管理办法（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）第一章总则第一条为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量...

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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为贯彻实施《中华...

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药物临床试验机构管理规定

附件药物临床试验机构管理规定第一章总则第一条为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管...

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药物临床试验质量管理规范

附件药物临床试验质量管理规范第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《...

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医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.pdf（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）2016年03月23日发布第25号　　《医疗器械...

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