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法规标准
单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则
发布时间20201203发布通告名称单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗...
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晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
发布时间20201130发布通告名称晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1晚期肝细胞癌临床试验终点技术...
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GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则
发布时间20201130发布通告名称GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1GnRH激动剂用于晚期前...
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中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）
发布时间20201127发布通告名称中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1中药复方制剂生产工艺...
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《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》
发布时间20201123发布通告名称《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》适用范围...
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