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广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则

广东省药品监督管理局关于印发《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则》的通知粤药监规许〔2022〕3号各地级以上市市场监管局，各有关单位：　　《广东省医疗机构制剂...

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各市卫生健康委，省级医疗卫生单位：为做好研究者发起的临床研究国家规范管理试点工作，根据国家卫生健康委《关于扩大医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作的通知》（国卫...

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医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法

医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法国卫医发〔2014〕80号《关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知》关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法...

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药物临床试验机构资格认定办法（试行）

药物临床试验机构资格认定办法（试行）关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知国食药监安[2004]44号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药...

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药物临床试验机构管理规定（201911）

药物临床试验机构管理规定（201911）附件药物临床试验机构管理规定第一章总则第一条为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民...

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