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法规标准
药物相互作用研究技术指导原则(试行)
发布时间20210126发布通告名称药物相互作用研究技术指导原则(试行)适用范围中药、化学药、生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1药物相互作用研究技...
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治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则
发布时间20210118发布通告名称治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1治疗绝经后骨质疏松...
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抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则
发布时间20210115发布通告名称抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗肿瘤药物研发相关指导原则...
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中药新药质量研究技术指导原则(试行)
发布时间20210115发布通告名称中药新药质量研究技术指导原则(试行)适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1中药新药质量研究技术指导原则...
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化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)
发布时间20201231发布通告名称化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品注射剂灭菌和...
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