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法规标准
狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则
发布时间20230928发布通告名称狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《狼疮肾炎治疗药物临床试验技...
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延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则
发布时间20230928发布通告名称延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《延缓慢性肾脏病进展...
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抗体偶联药物非临床研究技术指导原则
发布时间20230927发布通告名称抗体偶联药物非临床研究技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词附件1抗体偶联药物非临床研究技术指...
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2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则
发布时间20230802发布通告名称2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导...
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以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）
发布时间20230727发布通告名称以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《以患者为中...
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