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法规标准
新药获益-风险评估技术指导原则
发布时间20230625发布通告名称新药获益-风险评估技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1新药获益-风险评估技术指导原则.p...
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人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
发布时间20230621发布通告名称人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1人源性干细胞...
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非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则
发布时间20230609发布通告名称非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1非阿片类术后镇痛新药临床试验设...
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抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）
发布时间20230428发布通告名称抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1抗肿瘤光动力治疗药物临床研...
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人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
发布时间20230427发布通告名称人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）适用范围生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词附件1《人源干细胞产品药学研究...
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