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法规标准
成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）
发布时间20230412发布通告名称成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词附件1《成人...
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基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）
发布时间20230407发布通告名称基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）适用范围化学药,中药,生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词附件1基于动物法则的...
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抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
发布时间20230407发布通告名称抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导...
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生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则
发布时间20230328发布通告名称生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1生理...
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化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)
发布时间20230324发布通告名称化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1《化学药...
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