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2023年度药品审评报告

近期，国家药监局发布《2023年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2023年，药品注册申请受理量（以受理号计，下同）和审结量均创近五年新高，药...

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发布时间20240119发布通告名称重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则适用范围生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词附件...

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发布时间20240118发布通告名称罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1罕见病基因治疗产品临床试验...

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发布时间20240118发布通告名称间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（试行）适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1间充质干细胞防...

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人源干细胞产品非临床研究技术指导原则

发布时间20240118发布通告名称人源干细胞产品非临床研究技术指导原则适用范围生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词附件1人源干细胞产品非临床研究技术指导原...

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