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新药研发过程中食物影响研究技术指导原则
发布时间20220105发布通告名称新药研发过程中食物影响研究技术指导原则适用范围化学药,中药,生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1新药研发过程中食物...
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药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则
发布时间20220104发布通告名称药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则适用范围化学药,中药,生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1药物临床试验数...
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患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)
发布时间20220104发布通告名称患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则(试行)适用范围化学药,中药,生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1患者报...
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化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行)
发布时间20220104发布通告名称化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学仿制药晶型研究技术指导原则(试行...
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研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则
发布时间20220104发布通告名称研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则适用范围化学药,中药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1研究者手册中安全...
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