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人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）
发布时间20220225发布通告名称人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1人纤维蛋白原临床试验技术指导原则...
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化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）
发布时间20220218发布通告名称化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化药...
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型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）
发布时间20220217发布通告名称新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1新型冠状病...
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生物类似药临床药理学研究技术指导原则
发布时间20220211发布通告名称生物类似药临床药理学研究技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1生物类似药临床药理学研究技术指导...
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对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）
发布时间20220210发布通告名称对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例...
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