法规标准-广州市创新药物临床服务中心

法规标准

LAW Center

指导原则

当前位置：首页 >> 法规标准 >> 指导原则

人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

人用单克隆抗体质量控制技术指导原则本要点适用于供治疗的体内诊断用的利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体，适用于在人体内应用的利用重复DNA技术制备的基因工程抗体一、杂...

查看详情

人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则

人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则.pdf人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则一、引言基因治疗是指改变细胞遗传物质为基础的医学治疗。目前仅限于体细胞。...

查看详情

变态反应原（变应原）制品质量控制技术指导原则一、定义变态反应原（变应原）：是指能够引起人类变态反应（过敏反应）性疾病的物质。包括：粉尘、昆虫类、动物皮毛、植物及...

查看详情

艾滋病疫苗临床研究技术指导原则

艾滋病疫苗临床研究技术指导原则.pdf艾滋病疫苗临床研究技术指导原则一、前言爱滋病的流行对人类健康和社会发展产生了严重危害，迫切需要采取有效的预防和控制措施。艾...

查看详情

发布时间20220225发布通告名称人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词个药指导原则附件1人用狂犬病疫苗临床...

查看详情

首页上一页 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 下一页末页