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指导原则
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则
发布时间20220129发布通告名称嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附...
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每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则
发布时间20220128发布通告名称每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1每日一次基础胰岛素生物类...
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药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）
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西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）
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