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《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》
发布时间20200828发布通告名称《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1...
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真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)
发布时间20200827发布通告名称真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)适用范围中药、化学药、生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词儿童药物...
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《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》
发布时间20200814发布通告名称《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》适用范围生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词抗新冠病毒药物或疫苗研发技...
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《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点》(试行)
发布时间20200814发布通告名称《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点》(试行)适用范围生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词抗新冠病毒药...
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《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》
发布时间20200814发布通告名称《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗新冠病毒药物或疫苗研发...
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