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社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则
发布时间20201014发布通告名称社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1社区获得性细菌性肺炎抗菌药...
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急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则
发布时间20201014发布通告名称急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1急性细菌性皮肤及皮...
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放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则
发布时间20201013发布通告名称放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1放射性体内诊断药物临床评价...
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境外已上市境内未上市药品临床技术要求
发布时间20201012发布通告名称境外已上市境内未上市药品临床技术要求适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词《药品注册管理办法》配套指导原则附件1境外已...
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中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)
发布时间20201012发布通告名称中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1中药新药用药材质量...
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