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预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则
发布时间20191218发布通告名称预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则...
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预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则
发布时间20191218发布通告名称预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1预防用疫苗临床试验不良事件分级...
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真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）
发布时间20200107发布通告名称真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）适用范围中药、化学药、生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词真实世界证据...
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化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）
发布时间20200508发布通告名称化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药物中亚硝胺类杂质研究技...
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化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
发布时间20200514发布通告名称化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求适用范围化学药专业分类临床药理版本状态颁布关键词一致性评价技术...
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