法规标准-广州市创新药物临床服务中心

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指导原则

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发布时间20201127发布通告名称中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1中药复方制剂生产工艺...

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发布时间20201123发布通告名称《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》和《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表（修订版）》适用范围...

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药品附条件批准上市技术指导原则（试行）

发布时间20201119发布通告名称药品附条件批准上市技术指导原则（试行）适用范围中药、化学药、生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词《药品注册管理办法》配套...

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发布时间20201110发布通告名称中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1中药新药研究过...

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中药均一化研究技术指导原则（试行）

发布时间20201105发布通告名称中药均一化研究技术指导原则（试行）适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1中药均一化研究技术指导原则（试...

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