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NMPA发布《中药注册管理专门规定》及其解读
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定...
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药物临床试验机构药物管理员专项培训班
临床试验用药品的规范管理是保障临床试验质量和确保新药安全性和有效性得到客观验证的前提。随着备案机构数量的日益增加，试验用药品的中心化管理趋势明显、专职化药物管理...
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2023年粤港澳类器官标准化大会暨广东省精准医学应用学会类器官和器官芯片分会成立大会
粤精准医函〔2023〕49号学会各会员，各有关单位、人士：类器官技术在干细胞与发育、再生医学、肿瘤研究、药物开发和精准医疗等领域的应用迅猛发展。然而，作为一种新...
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粤万年青：拟总投资6.5亿元在广州设立中药制剂CDMO基地暨互联网医疗总部项目
粤万年青1月31日公告，公司拟与广州开发区管委会签订《万年青中药制剂CDMO基地暨互联网医疗总部项目合作协议书》。双方达成合作意向，公司在广州开发区投资设立万...
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深圳市三院参与的两个抗新冠药附条件获准上市
1月29日，国家药监局官网消息，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利...
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