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现代临床研究：不仅仅是“神农氏”和“小白鼠”
近年来，众多三甲医院推动建设“I期临床研究中心”，使得临床研究这一话题进入公众视野。一提到“临床研究”，人们想到的便是“小白鼠”以身试新药，很多人会望而却步。然...
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最新中国医院科技量值榜单发布（附全榜单）
五年总科技量值（AccumulativeSTEM,ASTEM）为首次测算发布，与年度科技量值结合，体现医学机构的动态与长期、稳定科技能力和水平。“科学测度医学机...
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明年7月31日起，启动药物临床研究将适用这两项ICH指导原则
8月12日，国家药监局网站发布关于适用《E8（R1）：临床研究的一般考虑》和《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》国际...
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国产创新药出海遇难点：临床数据不充分，对外授权会成主流？
今年以来，以PD-1肿瘤药为代表的国产创新药出海之路走得磕磕绊绊。2022年2月，信达生物（1801.HK）信迪利单抗闯关美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药...
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“药物临床试验机构质量管理员专项培训班”成功举办
为提升我省临床试验机构质量管理员、专业组质量管理员、申办者/CRO质量管理相关人员更好的建立健全的质量管理体系，提高试验数据质量，保护受试者权益和安全，由广东省...
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