本次培训班邀请了广东省知名GCP专家进行专题讲座，资深的机构质量管理员进行案例实操讲解。叶丽卡教授从临床试验机构角度做了临床试验质量管理体系建设报告；邹燕琴主委线上分享了机构质控的目的意义和自己的心得；阿斯利康企业代表从企业角度向学员们介绍了机构应当如何理解申办者的基于风险的质量管理理念，讲解了企业和机构基于风险质控的理念和一般流程；欧阳舒婷教授向学员们介绍了模拟案例方案信息；在项目数据核查要点与机构质控重点方面，郑时乡、李彩娇、叶秋绵、娄小焕、陈娜等教授分别就“知情同意和筛查过程”、“试验用药品管理”、“方案依从性”、“受试者管理”、“生物样本管理”等质控要点进行了讲解。授课后，专家带领学员们分为八组以肿瘤项目和内分泌项目为例案例实操，查找质控要点，分享预防措施。在互动环节，专家们进行了现场答疑，学员反响热烈积极分享培训心得。

    本次培训班虽然学时较短，但学员一致认为这次培训授课内容生动鲜活，形式很有创新，针对性突出、可操作性高、指导性强；与诸多专家交流后开眼界、受启发、受鼓舞；交流讨论和实操环节有见地、有特色、有亮点。培训班的圆满召开将对我省药物临床试验机构质量管理能力建设发展、提升临床试验机构质量管理水平具有重要意义。