1月29日，国家药监局官网消息，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、君实生物旗下上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

　　先诺特韦片/利托那韦片是先声药业与中国科学院上海药物研究所、中科院武汉病毒所合作开发，是我国自主研发、具有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒创新药。2022年4月，卢洪洲教授团队便与先声药业就SIM0417（SSD8432）的临床研究达成合作意向，4月下旬Ib期临床试验方案定稿，5月1日提交立项。为保证研究质量，项目组派出了专职研究团队进驻隔离病区，5月14日首例受试者入组，7月23日最后一例受试者入组，圆满完成了该药在新冠患者的药代动力学和临床疗效评估。8月，Ⅱ/Ⅲ期临床试验启动，项目组从8月28日至12月15日共计筛选376例，入组346例，是所有参与研究单位入组最多的医院，有力推动了该药尽早获批上市。

　　另一款新药氢溴酸氘瑞米德韦片（研发代号：VV116）由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。深圳市第三人民医院同样参与了该药的Ⅲ期临床试验部分，共随机入组69名新冠患者。

　　自2019年以来，深圳市第三人民医院作为深圳市唯一新冠定点收治医院，抗疫与科研双线并举，在做好新冠患者救治的同时，积极开展药物、器械、试剂的临床研究工作。仅2022年，该院注册类临床试验立项达136项，其中药物临床试验39项（牵头4项），医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验97项。为新冠的检测、治疗提供了有效的武器，助力科技抗疫。

来源：深圳商报