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药物临床试验机构药物管理员专项培训班
新闻中心 2023-02-13 16:50:41

临床试验用药品的规范管理是保障临床试验质量和确保新药安全性和有效性得到客观验证的前提。随着备案机构数量的日益增加,试验用药品的中心化管理趋势明显、专职化药物管理员队伍也不断壮大,为了提升机构和专业组药物管理员水平,由广东省药学会主办,药物临床试验专业委员会(以下简称广东GCP专委会)承办,广州市创新药物临床试验服务中心/驭临君(广州)医药科技有限公司协办的“药物临床试验机构药物管理员能力提高班”拟于2023年2月26日在广州举办。

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本次培训班紧密结合《药物临床试验质量管理规范》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件《临床试验用药品(试行)》附录等新法规,邀请我省知名GCP专家对临床试验机构的药物管理职能和工作要求进行专题讲座,更有资深的机构药物管理员对经典案例实操讲解。培训具体事项安排如下:


01
培训内容

1. 临床试验药物管理的必备知识-相关法规、指导原则
2. 临床试验药物管理的必备知识-广东共识
3. 临床试验药物管理员的自我修养
4. 话说一剂试验用药品的来龙去脉
5. 利用信息化手段助力试验药物管理
6. 试验用药品管理表格的设计及填写要点

7. 案例讨论:

(1)不能说的秘密!看盲法试验中的药物管理 
(2)追寻秘境踪影!试验用药品的静配管理 
(3)让我欢喜让我忧!临床试验中精麻类特殊药物的管理


02
组织形式

主办单位:广东省药学会 
承办单位:广东省药学会药物临床试验专业委员会 
协办单位:广州市创新药物临床试验服务中心/驭临君 (广州)医药科技有限公司

03
培训对象

临床试验机构药物管理员

临床试验专业组药物管理员


04
培训时间与地点

时间:2023年2月26日(星期日)9:00-16:00
地点:广东广州越秀区黄花岗科技园2号楼4楼多功能室 
地址:广州市越秀区太和岗路10-20号黄花岗科技园


05
报名方式

请在2023年2月18日前扫描报名二维码,之后工作人员将组建微信群发布相关信息,本次培训班仅限100人(以报名时间先后为准)。


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(长按识别报名二维码)



06
收费信息

会务费:400元/人 (含证书费和午餐),培训期间住宿自理。 

汇款账号:

【开户名】广州生物工程中心有限公司 

【开户行】中国银行广州蓄能大厦支行

【账   号】6808 7256 1521 

(请在汇款时标注“机构药物管理能力提升营+单位+姓 名”)


07
其他注意事项


1.会后将颁发药物临床试验机构药物管理员专项培训合格证书;
2.参会人员请自行做好防疫措施,会议期间建议全程佩戴口罩。

08
联系人

培训项目负责人:曹烨副主委,广东GCP专委会 
培训项目对接人:张营委员,广东GCP专委会 
培训项目联系人:胡丹迪(15876529640)/张营(13570553996)/朱佳卫(13929539310)



广东省药学会
2023年2月2日



附件:《关于举办药物临床试验机构药物管理员专项培训班的通知》红头文件下载

链接:https://pan.baidu.com/s/1FAPdqHeiJD-kRr5000-Hdg?pwd=0226

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