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罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）
发布时间20240223发布通告名称罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词附件1罕见病酶替代疗法...
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低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）
发布时间20240222发布通告名称低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1低分子量肝素类仿制药...
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抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则
发布时间20240208发布通告名称抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词附件1抗体偶联药物药学研究与评价...
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微型片剂（化学药品）药学研究技术 指导原则（试行）
发布时间20240208发布通告名称微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1微型片剂（化学药品）药学研...
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药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）
发布时间20240205发布通告名称药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）适用范围化学药,中药,生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1药...
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