法规标准
LAW Center
指导原则
当前位置:首页 >> 法规标准 >> 指导原则
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答
发布时间20240613发布通告名称《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》原料药变更的问答适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1《已上市...
查看详情
化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则
发布时间20240612发布通告名称化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品仿制药混悬型鼻用...
查看详情
化药注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)
发布时间20240612发布通告名称化药注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化药注射剂配伍稳定性药学研...
查看详情
在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则
发布时间20240530发布通告名称在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则适用范围化学药,中药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1...
查看详情
中药改良型新药研究技术指导原则(试行)
发布时间20240515发布通告名称中药改良型新药研究技术指导原则(试行)适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1中药改良型新药研究技术指导原则(试行)...
查看详情