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单臂临床试验设计用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则
发布时间20230314发布通告名称单臂临床试验设计用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗肿瘤药物...
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晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则
发布时间20230314发布通告名称晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗肿瘤药物研发相关指导原则附件1《...
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成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则
发布时间20230221发布通告名称成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1成人2型糖尿病药物临床研发...
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化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）
发布时间20230221发布通告名称化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学合成多肽药物药学研究技术指...
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非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）
发布时间20230221发布通告名称非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1非无菌化学药品及原...
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