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基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则
发布时间20230414发布通告名称基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《基因治疗血友病临床试验设计技术指...
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呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则
发布时间20230412发布通告名称呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1呼吸道合胞病毒感染药物...
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成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）
发布时间20230412发布通告名称成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词附件1《成人...
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基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）
发布时间20230407发布通告名称基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）适用范围化学药,中药,生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词附件1基于动物法则的...
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抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
发布时间20230407发布通告名称抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导...
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