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生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则
发布时间20230328发布通告名称生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1生理...
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化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)
发布时间20230324发布通告名称化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1《化学药...
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儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
发布时间20230324发布通告名称儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导...
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治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)
发布时间20230321发布通告名称治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1治疗卵巢癌新药临床研发...
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化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)
发布时间20230321发布通告名称化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品说明书及标签药...
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