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国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第41号)
为指导和规范抗HIV新药的临床试验,促进创新药物的研发,药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术...
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古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)
发布时间20211015发布通告名称古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1古代经典名方中药复方制剂说...
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体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行...
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广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定
省市场监管局省药监局省发展改革委省财政厅省商务厅省卫生健康委省医疗保障局海关总署广东分署省港澳办省中医药局关于印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医...
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真实世界证据支持药物研发与审评的 指导原则(试行)
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原...
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