首页
概况
行业资讯
研究热点
培训活动
法规标准
国家法规
行业标准
行业共识
GCP机构
临床研究资源
研究者信息库
项目库
生物样本库
医院制剂
医学样本库
CRO
支撑服务
GLP认证机构库
第三方检测机构
行业组织
受试者招募
培训合作
医企对接
临床转化
成果展厅
项目推介
培训交流
法规标准
LAW Center
国家法规
指导原则
行业共识
指导原则
当前位置:
首页
>>
法规标准
>>
指导原则
国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第41号)
为指导和规范抗HIV新药的临床试验,促进创新药物的研发,药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术...
查看详情
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)
发布时间20211015发布通告名称古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1古代经典名方中药复方制剂说...
查看详情
体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行...
查看详情
广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定
省市场监管局省药监局省发展改革委省财政厅省商务厅省卫生健康委省医疗保障局海关总署广东分署省港澳办省中医药局关于印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医...
查看详情
真实世界证据支持药物研发与审评的 指导原则(试行)
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原...
查看详情
首页
上一页
99
100
101
102
103
104
105
下一页
末页