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法规标准
证候类中药新药临床研究技术指导原则
发布时间20181104发布通告名称证候类中药新药临床研究技术指导原则适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1证候类中药新药临床研究技术指导原则.pdf...
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高变异药物生物等效性研究技术指导原则
发布时间20181029发布通告名称高变异药物生物等效性研究技术指导原则适用范围化学药物专业分类版本状态颁布关键词附件1高变异药物生物等效性研究技术指导原则.p...
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生物等效性研究的统计学指导原则
发布时间20181017发布通告名称生物等效性研究的统计学指导原则适用范围中药、化学药、生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词附件1生物等效性研究的统计学指...
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无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂）
发布时间20180911发布通告名称无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）.doc无...
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无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药）
发布时间20180911发布通告名称无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）.do...
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