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法规标准
注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则
发布时间20200720发布通告名称注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词个药指导原则附件1注射用曲妥珠单抗生...
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药物临床试验非劣效设计指导原则
发布时间20200724发布通告名称《药物临床试验非劣效设计指导原则》适用范围中药、化学药、生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词附件1《药物临床试验非劣效...
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阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
发布时间20200803发布通告名称阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词个药指导原则附件1阿达木单抗注射液生...
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贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
发布时间20200803发布通告名称贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词个药指导原则附件1贝伐珠单抗注射液生...
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新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）
发布时间20200814发布通告名称新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）适用范围生物制品专业分类药学版本状态颁布关键词抗新冠病毒药物或疫苗...
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