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法规标准
化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）
发布时间20210903发布通告名称化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）适用范围化学药、生物制品专业分类临床版本状态颁布关...
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按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）
发布时间20210831发布通告名称按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）适用范围中药专业分类药学版本状态颁布关键词中药质量提升附件1...
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药物免疫原性研究技术指导原则
发布时间20210329发布通告名称药物免疫原性研究技术指导原则适用范围生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词附件1药物免疫原性研究技术指导原则.pdf...
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皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）
发布时间20210316发布通告名称皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1皮肤外用化学仿制药研究技术指导原...
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创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）
发布时间20210312发布通告名称创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词变更相关指导原则、《药品...
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