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法规标准
慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
发布时间20211111发布通告名称慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《慢性...
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古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)
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中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)
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药品电子通用技术文档(eCTD)实施指南V1.0
发布时间20211014发布通告名称药品电子通用技术文档(eCTD)实施指南V1.0适用范围化学药,生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1药品电子通用技...
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药品电子通用技术文档(eCTD)验证标准V1.0
发布时间20211014发布通告名称药品电子通用技术文档(eCTD)验证标准V1.0适用范围化学药,生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1药品电子通用技...
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