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法规标准
晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则
发布时间20211229发布通告名称晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《晚期结直肠癌新药临床试验设...
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创新药临床药理学研究技术指导原则
发布时间20211220发布通告名称创新药临床药理学研究技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1创新药临床药理学研究技术指导...
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体重控制药物临床试验技术指导原则
发布时间20211208发布通告名称体重控制药物临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1体重控制药物临床试验技术指导原则...
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新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则
发布时间20211207发布通告名称新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则适用范围生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词抗新冠病毒药物或疫苗研发技术...
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抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则
发布时间20211207发布通告名称抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类非临床版本状态颁布关键词抗新冠病毒药...
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