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法规标准
化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）
发布时间20220104发布通告名称化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行...
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研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则
发布时间20220104发布通告名称研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则适用范围化学药,中药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1研究者手册中安全...
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药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）
发布时间20211230发布通告名称药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）适用范围化学药,中药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1药物临床研究...
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化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则
发布时间20211229发布通告名称化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则适用范围化学药专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1《化学...
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抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）
发布时间20211229发布通告名称抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1《抗肿瘤...
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