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法规标准
罕见疾病药物临床研发技术指导原则
发布时间20220106发布通告名称罕见疾病药物临床研发技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1罕见疾病药物临床研发技术指导原则...
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预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则（试行）
发布时间20220106发布通告名称预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1预防抗...
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肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则（试行）
发布时间20220106发布通告名称肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1肾功能不全患...
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“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）
发布时间20220106发布通告名称“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1“临床风险管理计划”撰写...
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慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则
发布时间20220105发布通告名称慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1慢性丙型病毒...
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