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法规标准
长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则(试行)
发布时间20220120发布通告名称长效重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少性发热临床试验设计指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁...
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西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)
发布时间20220120发布通告名称西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1西妥昔单抗注射液生...
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治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则
发布时间20220112发布通告名称治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1治疗儿科动脉性肺...
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治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则
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抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则
发布时间20220110发布通告名称抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1抗狂犬病病毒单克隆抗体新药...
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