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各大肿瘤免疫疗法优劣、临床、上市和全球布局
引言肿瘤免疫治疗已成为继手术，放疗化疗之后第四大癌症治疗支柱。伴随着人们对于肿瘤免疫学，细胞生物学和分子技术的深入研究，科学家发现肿瘤微环境（TME）是免疫抑制...
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NEJM|南方医院GCP核心PI团队临床试验重磅成果再登《新英格兰医学杂志》
南方医科大学南方医院国家重大专项GCP示范平台核心PI团队之一，南方医院肝病中心（感染专业）侯金林教授作为中国地区组长单位LeadingPI参加全球多中心乙肝新...
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加速真实世界研究与转化 助力创新药械评价与监管
长期以来，随机对照试验（RCT）作为强有力的临床数据，一直是评价药物安全性和有效性的金标准，但由于较高的患者纳入和排除标准，试验结果排除了一部分现实世界临床治疗...
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国家药监局药审中心发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》
患者参与到药物研发的全生命周期中，符合以临床价值为导向的药物研发宗旨。为了便于申请人通过组织工作，更好地获得患者的体验信息和数据，在国家药品监督管理局的部署下，...
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喜鹊医药治疗阿尔茨海默症1类创新药物MN-08 II 期临床试验首家中心启动会顺利召开
广州喜鹊医药有限公司（简称“喜鹊医药”）治疗阿尔茨海默症（Alzheimer'sDisease,AD）1类创新药物MN-08II期临床试验首家中...
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