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科学监管体外诊断试剂临床试验
体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可...
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中国经验！中六发布全球首个保肛新技术多中心临床研究初步成果
历时六年，近日，来自中山大学附属第六医院结直肠肛门外科汪建平、康亮团队发布了直肠癌外科治疗领域的重要研究成果——全球首个经肛全直肠系膜切除术(transanal...
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尼罗河资本应邀参观“粤港澳大湾区临床前动物实验服务中心”
为推动生物医药科研产业快速发展，由广州高新技术产业开发区黄花岗科技园管理委员会牵头，联合广州生物工程中心有限公司、广州天蓝生物技术有限公司共同成立“粤港澳大湾区...
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国家药监局药审中心发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》的通告（2022年第34号）发布日期：20220623为指导药物临床试验申办者规范开展...
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2021年创新药注册审评取得历史性突破
近日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。2021年审评通过47个创新药，创历史新高。全年受理创新药注册申请1886件（998个品种），同比增长76.1...
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