各药物临床试验机构:
为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,制定《药物临床试验信息安全·广东共识(2023年版)》,以供药物临床试验开展的过程中,药物临床试验受试者的数据采集、传输、存储、使用、共享以及最终销毁的全生命周期数据安全要求,以及个人信息保护措施、个人信息权益响应等方面提供参考。
本共识已通过《今日药学》杂志在中国知网优先发表,引用格式为:[1]广东省药学会.药物临床试验 信息安全·广东共识(2023年版)[J/OL].今日药学:1-13[2023-03-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230321.1113.002.html.。
现予以发布,供各药物临床试验机构参考。各药物临床试验机构在执行过程中有任何问题,请与本会联系。
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附件:
1、《药物临床试验信息安全·广东共识(2023年版)》起草专家组
2、《药物临床试验信息安全·广东共识(2023年版)》(请在本会网站“下载专区”下载)
广东省药学会
2023年3月23日