01
“研学汇—学习分享会”系列活动
2022年,为夯实研究团队试验理论基础,提高肿瘤试验实施能力,广东肿瘤试验联盟开办了“研学汇—学习分享会”系列活动。这是一个系统学习国家药监局药品审评中心(CDE)发布的系列肿瘤试验相关指导原则的讲座。采用承办单位线下举办、联盟单位线上参与的模式开展,每月举办1-2期。讲座从申办方以及研究者不同角度解读相关指导原则并邀请承办机构研究者代表讨论分享。
在广东肿瘤试验联盟的组织下,中山大学附属肿瘤医院、江门市中心医院、惠州市中心人民医院、广州医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、香港大学深圳医院分别承办“研学汇”共6期,来自齐鲁制药有限公司、信达生物制药集团、杭州英放生物科技有限公司、默沙东研发(中国)有限公司、汉康资本、北京泛生子基因科技有限公司等6家热心企业的医学部和相关部门负责人参与解读和分享指导原则,为联盟单位的成员们进行了一场场公益的、精彩的报告和互动交流。
02
为肿瘤受试者提供就近检验检查的倡议
2022年疫情反复,特别广东下半年的疫情给临床试验造成了较大影响。疫情导致部分临床试验受试者不能回到原研中心随访,安全监测相关的检验检查无法及时完成,受试者安全风险增加;另外由于缺乏指引,就近检查的医疗机构可能无法满足临床试验的资质要求,对后续检查结果的采信和溯源造成影响。
11月,广东肿瘤试验联盟组织和动员联盟单位,为抗肿瘤临床试验的受试者就近完成检验检查提供便利,为开展抗肿瘤临床试验的申办方/CRO们提供有资质的机构选择清单。联盟单位和非联盟单位均积极报名参与,最终共有28家机构志愿参与该活动,其中联盟单位17家,非联盟单位11家。
他们分别是:中山大学附属肿瘤医院、揭阳市人民医院、梅州市人民医院、汕头大学医学院第二附属医院、南方医科大学珠江医院、东莞市松山湖中心医院、惠州市中心人民医院、江门市中心医院、广州中医药大学第一附属医院、汕头大学医学院附属肿瘤医院、粤北人民医院、中山大学附属第五医院、广州医科大学附属肿瘤医院、广州医科大学附属第二医院、佛山市第一人民医院、深圳市第二人民医院、深圳市儿童医院、广州医科大附六院(清远市人民医院)、惠州市第一人民医院、东莞市人民医院、佛山市妇幼保健院、佛山市中医院、广州医科大学附属第五医院、中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院、东莞东华医院、江门市五邑中医院、广东省妇幼保健院、汕头市中心医院。
回望我们成立联盟的初心——头雁领航,雏鸿齐飞。广东肿瘤试验联盟的宗旨是凝聚广东省药物临床试验机构肿瘤试验资源,提高广东肿瘤临床试验承接能力和效率,实现肿瘤临床试验项目高效启动、高质量实施;促进机构间肿瘤临床试验学术交流。2023年,广东肿瘤试验联盟将朝着建设计划的第四个阶段“迈上新台阶”奋力前行。
随着疫情缓解,联盟的工作开展必将迎来新的机遇和起点。联盟成立之初,我们倡议由申办方投放肿瘤临床试验项目作为试点的“展翅齐飞计划”,在联盟机构成员单位中都反响热烈,积极承接,各家机构也最大程度克服疫情带来的影响,保证了项目的各项流程顺利进行,为联盟的“展翅齐飞计划”推进做了很好的示范。在此,我们再次诚挚地邀请肿瘤临床试验申办方与广东肿瘤试验联盟机构共同合作,携手优化项目流程,提高临床试验效率和质量,共同营造良好的肿瘤临床试验开展环境,为中国肿瘤创新药物研发推波助力。
广东肿瘤试验联盟“项目承接洽谈”联系人:
叶老师(13687451441,同微信号)
广东肿瘤试验联盟“研学汇”承办联系人:
解老师(15899943902)
广东肿瘤试验联盟“新成员加盟”联系人:
贺老师(13760686022,同微信号)
广东肿瘤试验联盟“合作推广”联系人:
曹老师(13925096603)
蔡老师(13533482083)