中山大学附属第一医院消化内科开展的UCO3001的临床试验项目，由陈旻湖院长作为协调研究者（Leading PI），陈白莉教授为主要研究者，于2022年5月底入组结束。本中心作为组长单位，取得了全国入组第一名，全球入组第三名的优异成绩！

    在中山大学附属第一医院呼吸内科开展的NSC3001的临床试验项目，唐可京教授作为主要研究者，已于2022年10月底完成受试者入组，取得了全球入组第二名的优异成绩！

中山大学附属第一医院消化内科

⚪ 拥有国内成立最早、规模最大的多学科团队的炎症性肠病中心

⚪ 牵头成立中国炎症性肠病诊疗质控评估中心

⚪ 建立了中国炎症性肠病规范诊疗体系

⚪ 年门诊量超过6000人次，随访病例超过7000例

⚪ 承担国家级科研项目20多项，牵头国际及国内新药临床研究20多项，为全国各地培养炎症性肠病专科医生600多名

⚪ 该科室目前已有10位PI在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案系统”中备案，详见网址：https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp     

中山大学附属第一医院呼吸内科

⚪ 肺癌是中山大学附属第一医院呼吸内科最主要的病种之一，每年在该科出院的肺癌患者超过4000人；

⚪ 近几年来，唐可京教授作为分中心PI承担了20余项国际/国内多中心肺癌临床试验；

⚪ 唐可京教授作为主要负责人不仅筹建了中山大学附属第一医院“III期肺癌多学科联合规范化诊疗中心”和“肺癌诊疗一体化中心”，并且其带领的肺癌多学科团队（MDT）借助于强大的“互联网+”信息化系统，在我院率先开展门诊肺癌患者的“一站式“互联网预约、线下MDT诊疗服务，显著地提高了肺癌患者就诊的便利性和MDT诊疗的有效性；

⚪ 该科室目前已有6位PI在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案系统”中备案。详见网址：

https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp


中山一院优质高效的立项流程

1. 项目立项1~2个工作日，尚未获得国家局临床试验批准通知书、组长单位伦理批件也可前置立项；

2. 立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行；

3. 伦理审查：

⚪ 尚未获得国家局临床试验批准通知书（有受理通知书）、组长单位伦理批件的也可进行伦理前置；

⚪ 伦理审查会后1日内即可反馈审查意见；

⚪ 快审最快可在当日出具批件，最长不超过10个工作日；

⚪伦理审查会议安排为每个月2次，可根据受理项目、委员到会人数及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。


4. 合同沟通2~3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），且有明确的经费明细模板。

5. 人遗办审核与盖章：人遗办材料审核最快当日完成，3-5个工作日内可完成盖章流程。