中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心目前正在进行一项“一项开放、单臂的I期临床研究：评 价SC0191片在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效动力学特征，并初步探索SC0191片的抗肿瘤活性（SC0191-001） ”的临床试验。该研究已通过本院伦理委员会的批准。目前正在招募晚期实体瘤受试者。

试验药物SC0191片是公司研发的一种选择性抑制WEE1激酶的小分子，SC0191是高选择性的小分子WEE1激酶抑制剂，对Wee1激酶具有较强的抑制作用 。

如果您符合以下条件：
1. 自愿参加临床研究，并签署知情同意书；
2. 年龄≥18 岁，男女不限；
3. 能行走、自理生活、可进行有限的体力活动者；

4. 有良好的器官功能；

5. 至少有一处可测量病灶；组织细胞学确认、标准治疗失败的晚期实体瘤

6. 能够按照方案所要求的访视返回研究中心进行随访。

7. 如果您是有生育能力的男性或女性，需按要求进行有效的避孕措施。



注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生决定，并以全面体检的结果为准。
 

试验期间安排：

1．需先服用试验药物 1 天（单次给药期，每天一次，仅1次），后 28 天（连续给药期，每天 一次，直至结束治疗）。

2．需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查、影像学检查等相关操作。

3．需在院住宿1-4天（单次给药期，根据医生判断住院3-4天；连续给药期根据医生判断住院1- 2天），除检查外含25次采血。

4．研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。

如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。经医生的综合判断，如您符合本研 究的条件并自愿参加，您将可入组本项研究。参加本研究您将获得免费的健康检查，并将得到一定的经 济补偿作为试验期间的时间、交通、营养和其它花费补偿，检查费用及经济补偿将由石家庄智康弘仁新 药开发有限公司承担。


主要研究者：姚和瑞 /杨琼教授   

门诊地点时间  杨琼  周一 周四下午

项目管理员：张   娜  18102651132

项目协调员：谢钰怡  15011930182