参加本临床研究，需满足条件：

入选：

1) 年龄大于或等于18岁,体力状况良好；
2) 经病理学或细胞学确诊的HER2表达或突变的晚期或转移性实体肿瘤患者；
[目前剩余名额的瘤种：包括HER2低表达乳腺癌、HER2表达或突变的其他指定的晚期实体瘤（如结直肠癌、尿路上皮癌等）]；

3) 愿意提供最近一次抗HER2治疗之后的肿瘤组织样本；
4) 无任何活动性自身免疫病或可能复发的自身免疫病病史、免疫缺陷病、器官移植史；未患有控制不佳或严重心血管疾病； 
5) 愿意参加且能够遵守研究方案的要求，并愿意配合随访。

排除：

1. 已知有未经手术或放疗治疗的活动性中枢神经系统转移者，但经过治疗后稳定至少1个月且已停用皮质类固醇>2周者除外。 

2. 既往5年内或目前患有其它恶性肿瘤，不包括已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌。 

3. 首次用药前6周内接受过丝裂霉素C和亚硝基脲化疗

4. 首次用药前4周内接受过手术治疗（指治疗癌症的大型手术）、放疗、化疗或分子靶向治疗者；首次用药前2周内接受过内分泌治疗者。 

5. 既往接受过以下特点的抗体药物偶联物：成分中含依喜替康或其衍生物，且为拓扑异构酶 I 抑制剂，如Enhertu（DS-8201a）等。 

6.患有心脏疾病，如重度/不稳定性心绞痛、有症状的充血性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级）、有临床意义且需治疗或干预的室上性或室性心律失常、首次用药前6个月内发生过心肌梗死等。 

7.曾患有临床意义的肺部疾病者（例如间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和严重的放射性肺炎），或经筛选期影像学检查发现疑似有此类疾病者。

  详情咨询项目，具体联系方式：

如果您或您的家人/朋友有可能符合上述条件，可以来中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心，进一步了解本临床研究的详细情况。

研究中心：

中山大学孙逸仙纪念医院I期临床研究中心

项目联系：
乳 腺 科——赵医生15920589334

肿瘤内科——覃医生13570396232  
I 期中心——赖医生13959749483

I 期中心——吕晓枝15521151614