鼻咽癌（NPC）俗称“广东瘤”，在世界大部分地区发病率较低，但在中国南方和东南亚却较为高发。目前，鼻咽癌在全球的发病率为1.2/10万，中国南方高发地区高达20-30/10万。目前针对复发/转移鼻咽癌，吉西他滨联合顺铂（GP）化疗是一线治疗方案，但是疗效不够理想，中位无进展生存（PFS）仅有7个月左右，迫切期待新的治疗方法提高此类患者生存。

由徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究评估了特瑞普利单抗或安慰剂联合GP化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效与安全性，这是首个国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究。

自2018年11月至2019年10月，该研究在中国大陆、中国台湾、新加坡纳入289例患者，随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示，特瑞普利单抗联合化疗组的无进展生存期显著改善，中位无进展生存期为11.7个月，高出安慰剂组3.7个月，患者的无进展生存时间明显延长；特瑞普利单抗联合化疗组1年PFS率为49.4％，近半数患者超1年未发生疾病进展，比安慰剂联合化疗组提高了21.5%，让更多患者获益；中位缓解持续时间为10.0个月，比安慰剂组5.7个月延长近1倍，具有更持久的缓解；亚组分析显示，不论患者年龄、性别、体力状况、复发或转移、EB病毒DNA定量情况以及PD-L1表达阴性或阳性，在特瑞普利单抗联合化疗组均能观察到无进展生存时间的改善。目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势，死亡风险降低了40%，且该研究总体安全性较好可管理。

近几年，免疫治疗的出现使肿瘤治疗得到了突破性进展，而鼻咽癌免疫治疗也成为重要的研究方向。本次徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究是目前全球样本量最大的鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期研究，在国际权威重量级杂志Nature Medicine上发表文章。

值得一提的是，美国食品药物管理局（FDA）将依据这一研究结果，给予中国生产的特瑞普利单抗PD-1抗体的一线适应症，具有深远的意义！同时，这项成果有望在未来改变鼻咽癌临床实践，希望通过一代代研究者坚持不懈的努力探索，让患者得到更精准的治疗，为鼻咽癌患者带来更多的福音，使鼻咽癌的研究持续问鼎国际舞台！

研究者简介：

通讯作者：徐瑞华

徐瑞华，医学博士，中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长，华南肿瘤学国家重点实验室主任，教授，博士生导师。

中国抗癌协会副理事长，中国临床肿瘤学会候任理事长，中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员，中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员，中国临床肿瘤学会肠癌专委会主任委员，《Cancer Communications》主编，研究生教材《肿瘤学》主编。

从事肿瘤内科临床工作30余年，取得突破性成果：1.应用ctDNA甲基化等液体活检技术提高了消化系统肿瘤的早诊率；2.创建了高效低毒的晚期胃肠肿瘤治疗新方案和新体系，成为新的国际标准；3.肿瘤转移耐药研究取得突破，创新了肿瘤免疫治疗策略及联合方案，提高了免疫治疗疗效。所治疗胃肠病患的5年生存率可达国际领先水平，是我国肿瘤内科学具有重要影响力的学术带头人之一。以通讯或第一作者在国际顶级期刊Nature Materials、Nature Medicine、Lancet Oncology等发表SCI论文199篇，连续入选中国高被引学者榜单。以第一完成人获国家科技进步二等奖2项及省部级一等奖6项。入选南粤百杰人才培养工程、国家百千万人才工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家。

第一作者：麦海强

麦海强，中山大学肿瘤防治中心教授，主任医师，博士生导师，鼻咽科主任。

国家杰出青年基金获得者、国家高层人才项目获得者、科技部中青年科技创新领军人才、中国肿瘤青年科学家、教育部新世纪优秀人才、广东省科技创新领军人才、广东省医学领军人才、美国MD Anderson 癌症中心质子治疗中心学术委员会委员、中国抗癌协会青年理事会常务理事、中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员、中国临床肿瘤协会（CSCO）鼻咽癌专家委员会常委、中华医学会放射肿瘤治疗分会鼻咽癌学组委员、中国生物医学工程学会精确放疗技术分会常委、广东省临床医学学会鼻咽癌精准治疗专委会主任委员、广东省医学会肿瘤学分会鼻咽癌学组副组长、广东省临床医学学会华南名医专家委员会委员CancerCommunication、国际肿瘤学杂志和实用癌症杂志编委

第一作者：陈秋燕

陈秋燕，中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任医师，博士生导师，主诊教授，从事鼻咽癌的临床综合治疗一线工作。同时兼任中山大学肿瘤防治中心人事处处长、伦理委员会委员。

广东省临床医学学会鼻咽癌精准治疗专业委员会副主委、广东省精准医学应用学会头颈肿瘤分会副主委、广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员

文/陈秋燕

（来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号）