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指导原则
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境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(试行)
发布时间20211119发布通告名称境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(试行)适用范围化学药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1境外已上...
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慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
发布时间20211111发布通告名称慢性髓细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1《慢性...
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古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)
发布时间20211015发布通告名称古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1古代经典名方中药复方制剂说...
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中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)
发布时间20211015发布通告名称中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)适用范围中药专业分类临床版本状态颁布关键词附件1中药新药复方制剂中医药...
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药品电子通用技术文档(eCTD)实施指南V1.0
发布时间20211014发布通告名称药品电子通用技术文档(eCTD)实施指南V1.0适用范围化学药,生物制品专业分类多学科版本状态颁布关键词附件1药品电子通用技...
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