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基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)
发布时间20211203发布通告名称基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1基因治疗产品长期随访临床...
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化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求
发布时间20211126发布通告名称化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求....
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化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求
发布时间20211126发布通告名称化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求适用范围化学药专业分类药学版本状态颁布关键词附件1化学药品创新药上市申...
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以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则
发布时间20211119发布通告名称以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1以临床价值为导向的抗...
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多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则
发布时间20211119发布通告名称多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词抗肿瘤药物研发相...
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