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指导原则
治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则
发布时间20220112发布通告名称治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1治疗动脉性肺动脉高压...
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抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则
发布时间20220110发布通告名称抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则适用范围生物制品专业分类临床版本状态颁布关键词附件1抗狂犬病病毒单克隆抗体新药...
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药物临床试验随机分配指导原则(试行)
发布时间20220107发布通告名称药物临床试验随机分配指导原则(试行)适用范围化学药,中药,生物制品专业分类生物统计版本状态颁布关键词附件1药物临床试验随机分...
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创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
发布时间20220107发布通告名称创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1创新药人体生...
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改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则
发布时间20220107发布通告名称改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则适用范围化学药,生物制品专业分类临床药理版本状态颁布关键词附件1改良型新药调...
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